ADEFOVIR

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van adefovir dipivoxil op de vruchtbaarheid bij mensen [SKP Hepsera (06 2017)].

De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van adefovirdipivoxil op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP Hepsera (06 2017)].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De passage van adefovir door de placenta-barrière is onbekend [Briggs]. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van adefovir dipivoxil bij zwangere vrouwen [SKP Hepsera (06 2017)]. We beschikken wel over gegevens van 37 zwangerschappen, waarvan 37 werden blootgesteld aan adefovir tijdens het eerste trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. Geen geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].

 

Dierexperimenteel:

Uit onderzoek bij dieren die adefovir intraveneus kregen toegediend, is reproductietoxiciteit gebleken. Onderzoek bij dieren die de doses oraal kregen toegediend, wijst niet op teratogene of foetotoxische effecten [SKP Hepsera (06 2017)].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L4

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): < 4
Distributievolume: 0.4 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 7.5 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1.75 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of adefovir in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Hepsera (06 2017)], maar verwacht (laag MG, lage EB) [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van adefovirdipivoxil op de mannelijke vruchtbaarheid [SKP Hepsera (06 2017)].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.